该公司历经十几年研发癫痫颅内治疗装置该公司研发的RNS系统于2013年被FDA批准上市脑神经治疗公司NeuroPace又获巨额投资10月24日，脑神经治疗技术研发公司 NeuroPace 完成了由KCK Group 和 OrbiMed Advisors 领投的7400万美元股权融资，具体轮次尚未披露。NeuroPace 于1997年在加州山景城成立，是一家神经治疗植入式装置设备研发商，创始人为 David Fischell。Fischell 毕业于康奈尔大学，1979年他在获得应用物理学博士学位后进入了传奇科研机构贝尔实验室，在11年的科研生涯里领导了许多项目的研发工作。
1991年，他开始了在医疗机械领域的连续创业之旅，十五年间一共创立了9家生物医学技术公司，期间他还在医疗卫生保健品巨头强生公司的血管医疗器械制造部门 Cordis 工作，担任 BX Velocit 和 Cypher 两款冠状动脉支架的主要设计师。 NeuroPace 主要关注的领域是癫痫病的治疗，癫痫是慢性反复发作性短暂脑功能失调综合征，可影响患者数年、甚至数十年之久。它以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征，癫痫还是神经系统常见疾病之一，患病率仅次于中风。据统计，全世界共有6500万名癫痫病患者，他们每时每刻都在担心疾病的发作，NeuroPace 的目标就是给这些患者带来一个永久的解决方案。
经过十几年的研发，他们终于完成了用于癫痫治疗的脑部植入装置 RNS Stimulator 的研发，并于2013年11月被FDA批准上市。RNS Stimulator 由一种小型植入头皮下颅骨内的神经刺激器构成，该神经刺激器与电极相连接，然后放置在大脑或大脑表面癫痫可能发作的地方。该装置通过批准的关键，是通过了一项为期三个月的随机对照临床试验，共有191名药物抵抗性癫痫患者参与了该试验，在开启植入器的三个月时间里他们平均每月的癫痫发作数次下降了大约38%，而植入器关闭的发作数次下降大约为 17%，其中，有29%的植入器械开启患者总癫痫发作频次下降至少 50%。
RNS 是首个被 FDA 批准用于治疗部分难治性癫痫的反应性神经刺激系统装置。它在原理上与心脏自动除颤器类似，除颤器可以检测并终止心律失常，而 RNS 可持续地监控脑电波，在识别到癫痫发作前的脑电信号时立即释放电刺激来中止发作。该系统还可将患者的脑部信息上传供临床医生参考，进而识别出可导致痫性发作的皮质脑电波模式，以设定程序来探测这种异常模式并释放电刺激以终止痫性发作，最后通过不断精细调整参数，完全终止癫痫的发作。此轮融资后，NeuroPace 将加快 RNS 系统的商业化布局，以及开展更多的临床试验。
NeuroPace
NeuroPace于1997年在美国成立，是一家神经治疗植入式装置设计研发商，创始人为David Fischell。现任CEO为Frank Fischer。
评论